💰 371억 투입! K-AI 신약개발, 판도 바꾼다

"전임상부터 임상까지 AI로 한 방에!" 한국이 세계 최초로 전임상·임상 통합 AI 플랫폼을 구축한다. 보건복지부는 11월 5일 'K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발사업'의 총괄기관으로 한국제약바이오협회를 최종 선정했다고 발표했다. 이 프로젝트에는 향후 4년 3개월간 약 371억 원의 정부 예산이 투입되며, 인공지능을 기반으로 한 전주기 신약개발 생태계 구축을 목표로 한다. 이는 국내 최초로 전임상 데이터와 임상 데이터를 연계해 AI 기반 임상시험 설계·지원 플랫폼을 개발하는 대형 국가 프로젝트다. 서울대병원, 삼성서울병원, 한국생명공학연구원 등 4개 주관기관과 총 31개 기관이 참여하는 초대형 산·학·연·병 협력 체계가 구축된다. "데이터는 반출 없이, 보안은 최강으로!" 연합학습으로 데이터 주권 지킨다. 이번 프로젝트의 핵심은 각 기관의 데이터를 외부로 반출하지 않고도 활용할 수 있는 '연합학습(Federated Learning)' 클라우드 환경이다. 병원의 민감한 환자 데이터, 제약사의 핵심 연구 데이터를 직접 공유하지 않고도 AI 모델을 학습시킬 수 있어 보안 문제를 해결했다. 주요 과제로는 ▲AI 연합학습 기반 전임상·임상 통합 파운데이션 모델 구축 ▲주관기관 간 AI 모델 연계 오케스트레이션 ▲임상시험 설계·지원 플랫폼 개발 ▲데이터 표준화 기반 임상 전략 고도화 ▲가상 임상시험 실증 지원 등이 추진된다. 완성된 K-AI 플랫폼은 제약사, 병원, CRO(임상시험수탁기관) 등에서 실제 임상시험 설계에 활용될 예정이며, 사업 2단계(2028~2029년)에서는 AI 기반 임상시험 설계로 IND(임상시험계획) 승인 실증 6건을 목표로 한다. "시간·비용·리스크 획기적 감소!" K-AI가 글로벌 신약개발 선도국 도약의 열쇠다. 표준희 한국제약바이오협회 AI신약연구원장은 "전임상과 임상 데이터를 연결하는 국내 최초 AI 기반 임상시험 설계 플랫폼으로 신약개발의 시간·비용·리스크를 획기적으로 줄일 것"이라며 "산·학·연·병 협력을 통해 대한민국이 글로벌 AI 신약개발 선도국으로 도약하도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 통상 신약 개발에는 10~15년, 1조 원 이상의 비용이 소요되지만, AI를 활용하면 개발 기간을 절반 이상 단축하고 성공률도 높일 수 있다. 협회는 협의체 운영, 타 연구사업 연계, 규제기관 협의, AI·동물대체시험법 가이드라인 제안, 플랫폼 자립화 전략 마련 등도 함께 추진한다. 이번 프로젝트가 성공하면 한국은 AI 신약개발 분야에서 미국, 중국과 어깨를 나란히 하는 글로벌 톱3 국가로 도약할 수 있을 것으로 기대된다.